Responsable Assurance Qualité Système

Afin d'accompagner notre développement, nous renforçons notre équipe de Système Management Qualité par le recrutement d’un(e) Responsable Assurance Qualité Système (Industrie Pharmaceutique).

Description du poste

• Le responsable assurance qualité système est sous la responsabilité du responsable système management qualité. Il travaille en étroite collaboration avec les autres membres du service assurance qualité et les différents services de l'entreprise et met en place les ressources nécessaires, dans le cadre de son périmètre, à la bonne marche du service et de l’activité de l'entreprise dans le respect des exigences réglementaires applicables.

Vous serez amené(e) à :

• Gérer le Système Qualité Pharmaceutique ayant pour objet d’établir, de contrôler, de surveiller et d’enregistrer toutes les activités qui influent sur tous les aspects de la qualité des médicaments :
  • S’assurer que les opérations de production et de contrôle sont correctement décrites,
  • S’assurer que les procédures, les instructions et les documents d’enregistrement sont rédigés dans un style approprié et utilisent un vocabulaire clair et sans ambiguïté,
  • S’assurer de l'approbation des procédures écrites et des autres documents, y compris les modifications,
  • Diffuser l’ensemble de la documentation applicable.
• Gérer la documentation de l’entreprise.
• Réaliser des audits internes selon les délais définis 
• Définir et gérer les actions correctives et préventives en lien avec l’amélioration continue du site.
• Réaliser des formations en lien avec système qualité pharmaceutique.
• Participer aux inspections des autorités.
• Établir les bilans qualité périodiques.
• Suivre les indicateurs qualité
• Participer à des revues de direction.

- Vous avez une formation Bac + 5 et vous répondez aux critères ci-dessous :

• Vous justifiez d’une expérience de 5 ans dans l’industrie pharmaceutique
• Vous disposez de bonnes qualités relationnelles, vous êtes autonome, organisé(e), méthodique et force de proposition ;
• Parfaite maîtrise de la communication écrite et orale
• Vous maîtrisez la rédaction et les outils informatiques.